【南方都市报】罗氏回应抗甲流中药挑战：达菲仍将扩产

    近日，世界首个专门治疗甲型H1N1流感的中药面世，被命名为“金花清感方”，它是我国经过长达7个月的科研攻关以及北京市1000万的科研投入后被最终研发出来的，预计明年1月该药正式取得医疗机构制剂生产许可。金花清感方的生产权究竟花落谁家？而一直处于甲流药物“垄断”地位的达菲是否会面临挑战？其是否会引入新的合作伙伴扩大生产？

    金花清感方生产权未定

    国内甲流治疗市场几近100亿元，其中，达菲等外资西药占据政府采购中绝大多数份额，传统中药显然颇有失语的落寞。日前，北京政府高调宣传金花清感方研发成功，政府为传统中药辟出一条新路。

    金花清感方要到明年1月份才能取得医疗机构制剂生产许可，但主力该方研发的北京市政府显然对此颇大手笔。“北京市将投入7000万人民币储备200万人份的金花清感方。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼称，如果金花清感方真能有效治疗甲流，全球对中药接受程度就会再高一些，该药一旦上市，肯定会对达菲和乐感清市场份额产生影响。

    郭凡礼说，对于该药方的专利保护和专利权属我国现已经紧锣密鼓地启动，国际专利的保护程序以及境内外专利申请也已被国家知识产权局受理。“由于参与金花清感方研制的专家包括 同仁堂高级研究人员，就算金花清感方最终需通过招标来决定谁有资格生产，同仁堂拿到生产资格的可能性仍然很大。”郭凡礼向记者称。

    对于抗甲流“金饽饽”金花清感方，南方中药巨头广州白云山也被业界盛传对此属意。然而，白云山股份接受本报采访时，态度却是意兴阑珊：“对于金花流感方，白云山属下的企业暂时未有参与其中的开发。”23日，白云山股份董事会秘书谯勇向本报确认。他说，金花清感方应该属于医疗制剂类，与一般新药需要新药证书及生产批文有较大区别，难以大规模生产。

    “白云山本身已经有生产板蓝根颗粒、清开灵系列等预防性的甲流药物，暂时未有打算加入金花清感方的竞争。”谯勇坦言。

    “我们不会放过争取的任何机会。”华南某老牌中药厂负责人吴海(化名)称，其正准备飞往北京，详细了解其中的商业机会。

    达菲“垄断”地位或动摇

    “金花清感方可以打破治疗甲流西药的垄断地位。”郭凡礼称，金花清感方相对达菲优势明显。“首先，不良反应按官方的说法是‘还没有’，跟现在治甲流的药品来比较有优势。其二是它的价格，每天花费16块，全程80块的价格老百姓比较能接受，而对比达菲，每天的平均花费52块，一个疗程200-300块，好多人是负担不起的。此外，中药抗甲流对我国治疗甲流的药品缺乏、储备量不足、一般药物耐药性有较大意义。”

    罗氏公关部负责人告诉记者，目前还很难评价金花清感方对达菲的冲击，但罗氏在中国市场，目前已有两家许可生产达菲的企业，分别是上药集团和广东东阳光公司，如果国家批准，企业双方都有意愿，也可以谈判加入新的生产合作伙伴。

    中投顾问研究总监张砚霖指，从药物性能上来说，“金花清感方”可有效地抑制病毒发病，西药一般都针对肌体作用，另一方面，其实中药在治疗甲流方面的耐药性优势更为突出。

    中西之争关键在疗效和价格

    目前得到官方推荐的治疗甲流的中药已有两种，一是连花清瘟，一是金花清感方。北京市中药管理局表示，6个月的科研，临床研究和基础研究都证实了“金花清感方”是治疗甲型H 1N 1流感的有效方药，与目前国际上临床治疗甲型H1N1流感公认的推荐用药效果相当，而且尚未发现服用“金花清感方”后的不良反应。朝阳医院院长王辰介绍，使用“ 金花清感方”，可以将患甲型H1N1流感的发热时间由26小时缩短到16小时，呼吸道症状改善率达到95 .1%，抗生素使用率由原来的34%降到9.7%。

    记者从中国药材市场网了解的最新价格数据显示，在占国内药材交易八九成的亳州药材市场上，一个月以来金银花价格已经上涨十倍。不只是金银花、大青叶、板蓝根等和流感有关的药材搭乘上了“抗甲流”的涨价车，一些和流感并不搭界的中药材如三七参、当归、黄连等价格也顺风一路上涨，预计近期约有90%的中药材价格上涨，最低涨幅也有5%。

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